氟[18F]化鈉注射液III期臨床試驗研究者會成功召開
發(fā)布時間：2020-10-30 信息來源：
原子高科研發(fā)的氟[18F]化鈉注射液III期臨床試驗研究者會，于2020年9月30日成功召開，會議由北京協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科霍力主任主持。
來自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)友誼醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院和中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心等單位的專家出席了本次會議。
會議中，臨床機(jī)構(gòu)老師和核醫(yī)學(xué)科的專家教授，就氟[18F]化鈉注射液項目的方案設(shè)計、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計和受試者保護(hù)等問題進(jìn)行了深入的討論，確定切實可行方案。北京大學(xué)第一醫(yī)院姚晨教授和北京協(xié)和醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)王煥玲主任分別對方案設(shè)計中的統(tǒng)計問題和試驗過程中的受試者保護(hù)問題進(jìn)行了指導(dǎo)。
氟[18F]化鈉注射液是一種PET骨顯像劑，主要用于診斷成骨活性有改變的病灶，包括腫瘤骨轉(zhuǎn)移、隱匿性骨折等，尤其是惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的準(zhǔn)確診斷對患者治療方案的選擇和預(yù)后具有非常重要的意義。與目前臨床常用的骨掃描相比，氟[18F]化鈉PET顯像具有顯著優(yōu)勢：氟[18F]化鈉與血漿蛋白的結(jié)合率低、血液清除快、注射后間隔30min-1h即可用作顯像、患者等待時間短、顯像本底低、骨顯像清晰、診斷靈敏度和特異性更高，具有重要的臨床價值。參會專家、教授們一致認(rèn)為應(yīng)加快氟[18F]化鈉注射液臨床試驗進(jìn)程，以推動該產(chǎn)品早日上市，為廣大患者帶來福音。
