中核集團(tuán)打造醫(yī)用同位素保障供應(yīng)國(guó)家隊(duì) 暢游藍(lán)海是挑戰(zhàn)更是機(jī)遇！
發(fā)布時(shí)間：2021-07-10 信息來(lái)源：
提到醫(yī)用同位素，你或許還覺(jué)得有些陌生，它們是核醫(yī)學(xué)診療的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括用于治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移的鍶-89、檢測(cè)幽門螺旋桿菌的碳-14、治療甲亢和甲癌的碘-131，還有锝-99m、氟-18、碘-125、磷-32、镥-177等，如今早已與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)密不可分。
隨著生活水平的提升，民眾對(duì)自身健康愈加重視，對(duì)于早期癌癥篩查等核醫(yī)療技術(shù)的使用需求也不斷提高，核醫(yī)療正在成為一種健康“剛需”。醫(yī)用同位素的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也已經(jīng)成為關(guān)乎人民生命健康的大事。
6月24日，國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)聯(lián)合科技部、公安部、生態(tài)環(huán)境部、交通運(yùn)輸部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等部門正式發(fā)布《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》。這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件，對(duì)提升醫(yī)用同位素相關(guān)產(chǎn)業(yè)能力水平、保障健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施具有重要意義。
心中要有人民!中核集團(tuán)深知加快醫(yī)用同位素及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，就是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略重要指示精神的具體措施。一直以來(lái)，作為醫(yī)用同位素領(lǐng)域的國(guó)家隊(duì)、主力軍，中核集團(tuán)瞄準(zhǔn)醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)和臨床診療等迫切需求，積極攻克關(guān)鍵瓶頸短板，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做優(yōu)做大。
01 保障醫(yī)用同位素供應(yīng)的主力軍
自上世紀(jì)七八十年代，中國(guó)核工業(yè)逐漸轉(zhuǎn)向?yàn)閲?guó)民經(jīng)濟(jì)服務(wù)的方針，迎來(lái)服務(wù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)、服務(wù)人民生活健康的第二次創(chuàng)業(yè)。1983年，國(guó)務(wù)院正式批準(zhǔn)成立中國(guó)同位素公司，保障中國(guó)基本的同位素需求和供應(yīng)，這就是中國(guó)同輻股份有限公司的前身。截至目前，中核集團(tuán)在醫(yī)用同位素領(lǐng)域已有近40年的發(fā)展歷程。
“作為中央企業(yè)，中核集團(tuán)承擔(dān)著我國(guó)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要責(zé)任?！敝泻思瘓F(tuán)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)與國(guó)際合作部副主任申立新表示，中核集團(tuán)已經(jīng)先后實(shí)現(xiàn)了裂變鉬-锝發(fā)生器、醫(yī)用鈷-60的國(guó)產(chǎn)化、30MeV加速器實(shí)現(xiàn)同位素生產(chǎn)供應(yīng)等重大產(chǎn)業(yè)突破，并通過(guò)多種方式保障了國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)用同位素的穩(wěn)定供應(yīng)。
其中，鉬-99衰變后生成的锝-99m，應(yīng)用幾乎占據(jù)了核醫(yī)學(xué)的80%，當(dāng)被標(biāo)記成藥物后，锝-99m能夠用于心、腦、腎、肺等人體器官的SPECT現(xiàn)象，幫助診斷一些致命的疾病，對(duì)核醫(yī)學(xué)的重要性不言而喻，一直以來(lái)中國(guó)同輻都承擔(dān)著國(guó)內(nèi)70%锝-99m藥物的供應(yīng)工作，這兩種可以為萬(wàn)千患者帶去生命火花的同位素，卻有一個(gè)致命缺點(diǎn)，那就是鉬液半衰期僅有66小時(shí)，而衰變后的锝-99m的半衰期甚至只有短短6小時(shí)，意味著中國(guó)同輻的供應(yīng)團(tuán)隊(duì)必須在最短時(shí)間內(nèi)完成從生產(chǎn)方到全國(guó)各地每一個(gè)需要它的醫(yī)生手中的整個(gè)流程，這無(wú)疑是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。
為滿足各地用藥需求，醫(yī)院在每周一通過(guò)營(yíng)銷中心下訂單，截止時(shí)間為每周六上午12點(diǎn)，周六凌晨至上午鉬-99原料抵達(dá)首都機(jī)場(chǎng)，國(guó)際業(yè)務(wù)部聯(lián)系報(bào)關(guān)接貨，同時(shí)專業(yè)運(yùn)輸車提前抵達(dá)機(jī)場(chǎng)，接貨后立即運(yùn)送至生產(chǎn)部門根據(jù)市場(chǎng)訂單需求進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)完成后進(jìn)行包裝并發(fā)往包裝大廳，包裝同時(shí)質(zhì)量部門進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并預(yù)定航班、火車車次及倉(cāng)位，檢測(cè)合格包裝后裝車準(zhǔn)備運(yùn)輸。根據(jù)相關(guān)要求，周六晚上11點(diǎn)后運(yùn)輸車輛可進(jìn)入北京六環(huán)，锝-99m發(fā)生器才能從生產(chǎn)基地發(fā)車運(yùn)輸至機(jī)場(chǎng)、車站。運(yùn)達(dá)全國(guó)醫(yī)藥中心后，運(yùn)輸車輛接貨立即送至用藥醫(yī)院，以確保周一上午醫(yī)院的準(zhǔn)時(shí)用藥。
“在這場(chǎng)時(shí)間爭(zhēng)奪賽中，需要各個(gè)部門的緊密配合，只有每個(gè)環(huán)節(jié)有條不紊的進(jìn)行才能保障锝-99m發(fā)生器有效、及時(shí)地被運(yùn)送到醫(yī)生手中，讓患者更早得到診療?！敝袊?guó)同輻總經(jīng)理、黨委副書(shū)記王鎖會(huì)指出，除了锝-99m發(fā)生器，國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)用同位素都是在這樣周密、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹袊?guó)同輻供應(yīng)體系下進(jìn)行采購(gòu)配送的。
02 醫(yī)用鈷-60國(guó)產(chǎn)化的急先鋒
中核集團(tuán)不僅是醫(yī)用同位素國(guó)際采購(gòu)供應(yīng)的主力軍，更是國(guó)產(chǎn)化的急先鋒。
當(dāng)前，伽瑪?shù)蹲鳛橹髁髦伟┦侄沃唬呛芏嗷颊叩淖顑?yōu)選項(xiàng)。它有著成熟的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，可以像手術(shù)刀一樣準(zhǔn)確地一次性摧毀病灶，是能夠無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)出血、無(wú)感染、無(wú)痛苦、迅速、安全、可靠治療癌癥的神奇設(shè)備。
但長(zhǎng)久以來(lái)，伽瑪?shù)兑恢北粐?guó)外企業(yè)壟斷，尤其是它的“心臟”部位——伽瑪射線源，也就是醫(yī)用鈷-60。直到2019年，中核集團(tuán)成功填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)醫(yī)用鈷-60生產(chǎn)的技術(shù)空白，結(jié)束了我國(guó)醫(yī)用鈷-60放射源生產(chǎn)原料長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的歷史。
在此之前，醫(yī)用鈷-60原料的價(jià)格已由1994年的每居里4至5美元飆升到18至20美元。價(jià)格飛速上揚(yáng)4至5倍的背后，是全球醫(yī)用鈷源的供應(yīng)緊缺問(wèn)題，甚至當(dāng)時(shí)已經(jīng)導(dǎo)致國(guó)內(nèi)伽瑪?shù)对O(shè)備生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展和能力受到嚴(yán)重制約，裝備伽瑪?shù)对O(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能及時(shí)更換新源，病人有序的治療難以得到保障。
為讓醫(yī)用鈷源供應(yīng)不再受制于人，讓更多患者能及時(shí)用上價(jià)格合理的伽馬刀設(shè)備，中核集團(tuán)踏上了醫(yī)用鈷-60國(guó)產(chǎn)化的征程。
2010年5月27日，中核集團(tuán)首次成功利用重水堆批量生產(chǎn)工業(yè)鈷-60同位素，由于醫(yī)用鈷源所要求的比活度遠(yuǎn)高于工業(yè)鈷源，中國(guó)同輻、中核高通、秦山核電、中核北方、上海核工程研究設(shè)計(jì)院等單位，馬不停蹄地開(kāi)始了醫(yī)用鈷-60的國(guó)產(chǎn)化研究。
2017年4月15日，醫(yī)用鈷-60調(diào)節(jié)棒成功入堆，醫(yī)用鈷原料投入生產(chǎn)。目前，秦山核電作為全國(guó)唯一的醫(yī)用鈷源生產(chǎn)地，年產(chǎn)能可基本滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求。
“醫(yī)用鈷-60具有重要的社會(huì)意義和良好的經(jīng)濟(jì)效益，秦山核電兩臺(tái)重水堆每年可向市場(chǎng)提供至少50萬(wàn)居里醫(yī)用鈷-60，不僅能夠促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，還能推動(dòng)國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)对O(shè)備進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，市場(chǎng)前景廣闊?！蓖蹑i會(huì)說(shuō)，除立足本國(guó)外，中國(guó)同輻還將放眼世界，積極開(kāi)展國(guó)際合作，借助“一帶一路”東風(fēng)，推動(dòng)旗下產(chǎn)業(yè)，包括醫(yī)用鈷-60“走出去”，促進(jìn)核技術(shù)在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代造福更多患者。
03 把握藍(lán)海是挑戰(zhàn)更是機(jī)遇
“中國(guó)同輻成立38年來(lái)已經(jīng)成為相關(guān)行業(yè)的龍頭企業(yè)，同時(shí)也很好地完成了它構(gòu)建穩(wěn)定可靠的同位素供應(yīng)渠道的使命，但是保障供應(yīng)不等于具備國(guó)產(chǎn)化能力?！蓖蹑i會(huì)表示。
有報(bào)道稱，在中國(guó)的堆照醫(yī)用同位素市場(chǎng)中，鉬-99、碘-125等用量較大的醫(yī)用同位素依賴進(jìn)口，碘-131、鍶-89等少部分同位素雖然實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，但無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)的需求。
此次《規(guī)劃》指出，我國(guó)將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系，滿足人民日益增長(zhǎng)的健康需求，為建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
中國(guó)的核技術(shù)應(yīng)用正在快速成長(zhǎng)，相關(guān)產(chǎn)業(yè)方興未艾、蓬勃發(fā)展。為了應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的極端情況，或是像新冠疫情對(duì)國(guó)際貨運(yùn)造成的影響，具備國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)能力是必須要做的，也是這個(gè)行業(yè)的大趨勢(shì)。
面對(duì)重重挑戰(zhàn)，近年來(lái)，包括中國(guó)同輻、核動(dòng)力院、原子能院在內(nèi)的單位一直努力突破相應(yīng)技術(shù)，并已打下一定基礎(chǔ)。同時(shí)，很多院士專家也在四處呼吁，希望醫(yī)用同位素的國(guó)產(chǎn)化得到更多重視。此次《規(guī)劃》的出臺(tái)，正是大家共同努力推動(dòng)的結(jié)果。
作為醫(yī)用同位素領(lǐng)域的國(guó)家隊(duì)、主力軍，中核集團(tuán)積極響應(yīng)《規(guī)劃》提出的新要求，通過(guò)對(duì)現(xiàn)有反應(yīng)堆的改造和新建反應(yīng)堆，計(jì)劃逐步實(shí)現(xiàn)更多醫(yī)用同位素的國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)。除此之外，中國(guó)同輻打造了由旗下研究院加多個(gè)研發(fā)中心組成的“1+N”研發(fā)平臺(tái)體系，在體系架構(gòu)、考核機(jī)制、薪酬體系以及人才引進(jìn)與激勵(lì)措施等方面，大力推動(dòng)改革創(chuàng)新。目前已有體外診斷技術(shù)、放射性藥物等6個(gè)研發(fā)中心掛牌運(yùn)行，未來(lái)還將逐步設(shè)立核醫(yī)療裝備和核素等研發(fā)中心，全方位覆蓋核技術(shù)應(yīng)用各個(gè)領(lǐng)域。
申立新指出，核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在還是一片沒(méi)有天花板的藍(lán)海。當(dāng)前，發(fā)達(dá)國(guó)家的核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)能夠達(dá)到國(guó)民生產(chǎn)總值的3%—4%，與之相比，我國(guó)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占比非常小。對(duì)于正在從核大國(guó)向核強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的中國(guó)來(lái)說(shuō)，發(fā)展與人民生命健康密切相關(guān)的核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)勢(shì)在必行。站在“十四五”新的歷史方位上，核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)正處于最好的戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇期，未來(lái)市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)，核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
面對(duì)這片市場(chǎng)藍(lán)海，中核集團(tuán)將像過(guò)去一樣，義無(wú)反顧擔(dān)起這份責(zé)任，利用自身科研創(chuàng)新、人才隊(duì)伍優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步做強(qiáng)做大做優(yōu)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)，為建設(shè)健康中國(guó)，增進(jìn)人民福祉做出更大貢獻(xiàn)。
