長沙原子高科取得氟[18F]脫氧葡糖注射液GMP證書
發(fā)布時間:2019-05-21 信息來源:
長沙原子高科繼3月7日取得锝即時標(biāo)記藥物的GMP證書后,積極協(xié)調(diào)各方進(jìn)度,全面踐行“同輻速度”,在兩個月時間內(nèi)完成了氟[18F]脫氧葡糖注射液的GMP現(xiàn)場檢查,并于2019年5月9日取得全面生產(chǎn)所需的最后一個證件——正電子藥物氟[18F]脫氧葡糖注射液的GMP證書。
取得正電子藥物GMP證書以后,長沙原子高科5月13日順利完成了第一批藥物的生產(chǎn)以及銷售,提前兩個月完成了中國同輻、原子高科任務(wù)的考核節(jié)點(diǎn),為原子高科2019年重點(diǎn)戰(zhàn)略任務(wù)的完成畫出了完美的一筆。
長沙原子高科提前投產(chǎn)運(yùn)行,不僅讓湖南省人民提前用上合規(guī)合法、質(zhì)量可靠的放射性藥品,也為長沙原子高科增加約500萬元的銷售額;更為重要的是能夠在上半年完成湖南省市場銷售布局,搶占先機(jī),形成品牌效應(yīng),提升了綜合競爭實(shí)力,為2019年下半年及2020年經(jīng)營工作開展打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。